武漢世紀(jì)久海檢測(cè)技術(shù)有限公司可提供驗(yàn)證、咨詢技術(shù)服務(wù),。

需提交的全部申報(bào)材料及數(shù)量　　

一《--申請(qǐng)書》一式兩份及申請(qǐng)書電子文檔,�,！�

二并附以下相關(guān)材料1份　　

1、《-生產(chǎn)-》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,；　　

2,、-生產(chǎn)管理和管理自查情況包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和管理情況,，-期滿重新企業(yè)軟,、硬件條件的變化情況，前次不合格項(xiàng)目的改正情況,；　　

3,、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖注明各部門名稱、相互關(guān)系,、部門負(fù)責(zé)人,；　　

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷,；-經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)-、工程-,、技術(shù)工人登記表,， 并標(biāo)明所在部門及崗位；高,、中,、初級(jí)-占全體員工的比例情況表；　　

各部門必須注意的問題

一設(shè)備設(shè)施方面必須避免出現(xiàn)的問題

1,、不合理安裝

2,、管道連接不正確

3、缺乏清潔

4,、缺乏維護(hù)

5,、沒有使用記錄

6,、使用精度小范圍不合適的稱量設(shè)備

7,、設(shè)備、管道無(wú)標(biāo)志,，未清楚地顯示內(nèi)容物名稱和流向

8,、有故障和閑置不用的設(shè)備未移走或標(biāo)識(shí)不清楚。

二生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)避免出現(xiàn)的問題或關(guān)注點(diǎn)

1,、人l流,、物流、墻壁,、地板,、溫度,、交叉污染

2、每個(gè)區(qū)域,，隧道式烘箱驗(yàn)證,，每次只能生產(chǎn)一個(gè)產(chǎn)品，或者必須沒有混淆,、交叉污染的危險(xiǎn)

3,、同一批物料是否放在一起

4、在開始生產(chǎn)之前,，對(duì)生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進(jìn)行檢查

5,、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施

6、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控制,，偏差受控制,，中間過程受控制

7、計(jì)算產(chǎn)量和收率,，不一致的地方則要調(diào)查并解釋

8,、簽字確認(rèn)關(guān)鍵步驟

9、包裝物或設(shè)備進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前,，清除其上不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽

10,、已經(jīng)做了環(huán)境檢測(cè)

11、避免交叉污染,，定期有效的檢查,，有sop

12、避免灰塵產(chǎn)生和傳播

13,、生產(chǎn)前要經(jīng)過批準(zhǔn),，有生產(chǎn)指令

14、中間產(chǎn)品和待包裝品：儲(chǔ)存條件符合,，標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽齊全

15,、熟悉重加工的sop