生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時避免出現(xiàn)的問題或關(guān)注點
1,、在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得有：吃東西、喝水,、吃零食,、---,，隧道滅菌烘箱驗證，或存有食物,、飲料,，私人---等私人物品
2、操作者不得裸手直接接觸原料,、中間產(chǎn)品和未包裝的成品
3,、---檢查員的潔凈服按男女車間及時與部確認備足，備合體,。員工不得將工作服穿出規(guī)定區(qū)域外
4,、操作工熟悉本崗位清潔sop
5、設(shè)備在清潔,、干燥的環(huán)境中儲藏
6,、完整的清潔記錄，顯示上一批產(chǎn)品
7,、記錄填寫清晰符合規(guī)范,，復(fù)核人簽字 沒有涂改的，用墨水或其它不能擦掉的筆填寫
8,、記錄及時,，和操作同步
9、記錄錯誤更正：原來的字跡留存,，修改者簽名和修改日期,，加上修改的原因。沒有涂改
10、包裝區(qū)域員工熟悉作廢的印刷包材的銷毀sop,，而且有記錄
11,、包裝線---地分開，或用物理柵欄隔離,，防止混淆
12,、在包裝場所或包裝線上掛上包裝的品名和批號
13、對進入包裝部門的物料要核對,，品名,，與包裝指令一致
14,、打印如批號和有效期操作要復(fù)核并記錄
15,、手工包裝要加強警惕，防止不經(jīng)意的混淆
武漢世紀(jì)久海檢測技術(shù)有限公司可提供驗證,、咨詢技術(shù)服務(wù),。武漢世紀(jì)久海檢測技術(shù)有限公司可提供驗證、咨詢技術(shù)服務(wù),。
一套完整的儀器(或設(shè)備)驗證方案,，將包括 3個部分，即:
iq,，安裝確認(installation qualification),，確認儀器文件、部件及安裝過程,。
oq,，運行確認(operational qualification)，確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,，在操作的---范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn),。
pq，性能確認(performance qualification),，確認儀器載樣運行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
3q，是指以上 iq(安裝確認),、oq(運行確認),、pq(性能確認)。也就是說實驗室儀器驗證是從 iq(安裝確認)做起,，再做 oq(運行確認),、pq(性能確認)，就完成了一套儀器驗證的整套資料,。
武漢世紀(jì)久海檢測技術(shù)有限公司可提供驗證,、咨詢技術(shù)服務(wù)。
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對于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實驗室的行業(yè)而言,，產(chǎn)品---，微小的不一致可能帶來災(zāi)難性的后果,。安裝iq,，操作oq和性能pq是通過設(shè)備驗證進行l(wèi)---的重要部分。
iq,，oq和pq意味著什么,？
iq oq pq協(xié)議是確定正在使用或安裝的設(shè)備將提供高度l---的方法，以便制造過程將---地生產(chǎn)滿足預(yù)定要求的產(chǎn)品,。
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