3q驗(yàn)證 俗稱3q:3q驗(yàn)證的全稱具體是指iq/oq/pq即iq安裝確認(rèn),、oq運(yùn)行確認(rèn)、pq性能確認(rèn);行業(yè)外人士習(xí)慣叫3q,,百思力作為3q驗(yàn)證公司及3q機(jī)構(gòu)具備非常豐富的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),可提供制藥行業(yè)相關(guān)的所有3q驗(yàn)證服務(wù),,如設(shè)備3q驗(yàn)證,、儀器3q驗(yàn)證、并可提供符合fda/cfda/eu等-標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件,。
-性指標(biāo)考核通常在正樣機(jī)定型前完成,,由于-性指標(biāo)考核相對(duì)功能性能測(cè)試、安規(guī)與電磁兼容測(cè)試,、環(huán)境試驗(yàn)等檢測(cè)試驗(yàn)時(shí)間更長,,因此,往往要求在這些-的檢測(cè)試驗(yàn)后再開展-性指標(biāo)驗(yàn)證,。開展-性指標(biāo)驗(yàn)證前,,產(chǎn)品之前的故障原則上應(yīng)該完成了故障歸零,樣機(jī)和備件的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)基本固化且一致,。
iq,,安裝確認(rèn)installation qualification,確認(rèn)儀器文件,、部件及安裝過程,。
oq,運(yùn)行確認(rèn)operational qualification,,確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,,在操作的-范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。
pq,,性能確認(rèn)performance qualification,,確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
如果是首1次買的儀器,,干燥箱3q公司,,一般請(qǐng)廠家來做3q,更高點(diǎn)要求是請(qǐng)第三方來做,。
不是首1次,,可以只做oq和pq。 看你是什么儀器,,這方面的資料百度一下很多的,。
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