在制藥及生物技術(shù)領(lǐng)域,, 按照c-的規(guī)定,,所有除1菌級過濾器必須通過hima的-挑戰(zhàn)性實驗,,并由過濾器供應(yīng)商提供全1面的驗證文本,。完整性測試儀是一種以非破壞性的測試替代-挑戰(zhàn)性試驗的方法,。該方法已經(jīng)得到國際權(quán)1威機(jī)構(gòu)相關(guān),。完整性測試儀本身的度會直接影響到過濾器完整性的測試結(jié)果,。
在1次安裝時我們會提供完備的iqoq文本,,和符合ce,,ul,青海臺秤3q,,ip54標(biāo)準(zhǔn)的文本-,,臺秤3q價格,其中包括氣泡點實驗,,擴(kuò)散流實驗,,水侵入實驗,從而-完整性測試結(jié)果的zui大重現(xiàn)性和準(zhǔn)確的測試結(jié)果,。
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計而成,,因此dq(設(shè)計確認(rèn))在儀器驗證中可以不做,所以本文提到的3q,,是指以上iq(安裝確認(rèn)),、oq(運行確認(rèn))、pq(性能確認(rèn))。
也就是說實驗室儀器驗證是從iq(安裝確認(rèn))做起,,再做oq(運行確認(rèn)),、pq(性能確認(rèn)),就完成了一套儀器驗證的整套資料,。
特征
用于現(xiàn)場iso / iec重新
nist可追溯參考測試卡
可用于axicon驗證器
-符合iso / iec標(biāo)準(zhǔn)
axicon的驗證器設(shè)計堅固,,重量輕,便于攜帶,,沒有移動部件,,因此可以提供-的準(zhǔn)確結(jié)果。常規(guī)用戶校準(zhǔn)-他們根據(jù)相關(guān)的iso / iec測量條形碼的反射率標(biāo)準(zhǔn),,但它們?nèi)詰?yīng)每年由axicon提供服務(wù),,以檢查所有光學(xué)元件是否完全清潔和-,并且led提供的照明是一致的,。
對于用戶來說,,臺秤3q費用,將驗證者返回到axicon的年度vcas驗證者一致性和校準(zhǔn)服務(wù)有時是困難的,。這可能是因為國際運輸成本非常高,,或者他們-不想這樣做
即使在很短的時間內(nèi)也沒有驗證者。
axicon開發(fā)了iq / oq / pq測試協(xié)議套件,,以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴(yán)格檢查設(shè)備的用戶的要求,。許多公司,-是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司,,將熟悉安裝資格iq,,操作資格oq和績效資格pq測試。這些測試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說,,設(shè)備運行正常,,然后按預(yù)期正常工作。
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