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百思力技術北京有限公司作為csv驗證工作的先1行者,，我公-期幫助制藥企業(yè)進行合規(guī)管理規(guī)劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業(yè)實施,。公司基于多年的項目實施經驗,、心得體會以及對csv體系的-思考，梳理并形成了一套完整的csv合規(guī)驗證知識體系,，幫助企業(yè)在csv導入和實施過程中少走彎路,，有效實施，真正打造并形成符合企業(yè)自身條件的計算機化系統(tǒng)驗證體系,。

iq安裝確認

顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認或驗證,。

首先是紙質文件準備，可以以表格的形式羅列出來,，包括儀器廠家對儀器材質,、檢測等證明材料；儀器廠家的說明書,、包裝清單,、配件清單等資料；使用部門編寫的標準操作規(guī)程,、維護保養(yǎng)記錄,、使用記錄、人員培訓等文件,；儀表或其他部件的校正證明等等,。

其次是外界環(huán)境的準備工作確認，如房間排風,、溫濕度控制,；電力供應、意外停電應急措施等,。

后就是儀器本身部件的確認,，根據(jù)說明書和儀器本身的特點,，核對以上準備工作是否完成、是否合理,。

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驗證其實就是一個項目加上其周期性活動,，而確認是驗證的一部分活動。所以不能將驗證和確認同日而語,，也不可將幾本確認過程文檔就當做是一次驗證

驗證流程概述

如果要講驗證的整體流程詳細描述完整,，恐怕5000字的篇幅也不能完成，參見gamp5就知道了,。所以我們將整體的一個思路講出來,，如果有需要，由百思力的csv驗證老師講解真正的做到“怎么做”