一,、離心式包衣造粒機(jī)--設(shè)備概述
制粒機(jī)械有多種機(jī)型,如:噴霧干燥制粒,;沸騰干燥制粒,;濕法高速混合制粒;攪拌制粒,;擠出滾圓制粒以及離心制粒,。由于制藥機(jī)械是為制劑服務(wù)的,飼料添加劑-球形拋丸機(jī),,所以制藥機(jī)械的發(fā)展要緊跟制劑的發(fā)展潮流,。
當(dāng)前制劑的發(fā)展走向是微丸控釋和緩釋,而要實(shí)現(xiàn)微丸控釋和緩釋的目的,,就要求藥粒真球度高,、致密、大小均勻,、表面光滑,,才能對藥粒進(jìn)行有效的包衣,能滿足這些要求的只有離心造粒,。
二,、離心式包衣造粒機(jī)--原理和工藝過程
離心制粒包括兩個(gè)主要過程即起母和放大,以粉狀物為原料,,通過起母可獲得約40目大小的沙狀顆粒,,所以起母過程可用來制作各種散狀沖劑,通過控制噴槍的霧化狀況可獲得不同粒徑的顆粒以滿足不同的需要,。
而要得到真球度高、致密,、大小均勻,、表面光滑的球形微丸還需要一個(gè)重要過程即:放大,。放大過程就是把起母所得的“母粒干燥后進(jìn)行篩選,選出大小較均勻的母粒在離心轉(zhuǎn)盤內(nèi)按比例噴漿和供粉,,經(jīng)過約40分鐘即可得到球形微丸,。微丸的大小決定于母粒的大小和放大的時(shí)間。
如果放大到設(shè)備滿載可出料,、干燥,,然后以此類推多次放大從而得到不同粒徑的真球度高、致密,、大小均勻,、表面光滑的球形微丸。
一,、bzj系列離心造粒拋圓機(jī)--應(yīng)用概述
擠出滾圓機(jī)是利用擠出—滾圓法制備球形小丸的設(shè)備,。可用于各種空白材質(zhì)的空白丸心,,如微晶纖維素丸心,、淀粉丸心、糖粉丸心,、無機(jī)鹽丸心等,;也可用于含藥的速釋微丸及緩釋微丸;也可用于化妝品中使用的各種磨砂微丸,、營養(yǎng)---素微丸等,;是制藥、食品,、化工等行業(yè)制備各種功能性丸劑不可缺少的設(shè)備,。
bzj系列離心式包衣造粒機(jī)是生產(chǎn)各種球形丸劑的大型生產(chǎn)設(shè)備,具有母粒制備,、放大造粒,、涂覆包衣和干燥等多重功效,纖維素酶-球形拋丸機(jī),,可對丸劑進(jìn)行不同的分層生產(chǎn),,---適合具有緩釋和控釋療箍的---生產(chǎn),可廣泛用干,、食品,、、化工,、等領(lǐng)域,。
離心造粒拋圓機(jī)系統(tǒng)是通過將粉體物料與粘合劑混合,,制成適宜的軟材, 再將軟材擠壓成柱狀顆粒后放入球形拋丸機(jī)制成圓球度---的球形顆粒,,后用干燥設(shè)備干燥掉多余水份,,取得所需要的球形顆粒。
離心造粒拋圓機(jī)是將前道工序做成的濕顆粒投入旋轉(zhuǎn)離心盤內(nèi),,使?jié)耦w粒受到環(huán)隙空氣浮力,、旋轉(zhuǎn)離心力、自身重力作用,,呈環(huán)形繩股狀運(yùn)動(dòng),,從合理方向通過多流體噴槍向運(yùn)動(dòng)料層噴入配方液,從而形成圓球度---的球丸,,原理與旋轉(zhuǎn)流化床類似,。
典型應(yīng)用:---制丸、阿斯匹林制丸,、飼料酶制丸,、---鈉制丸、----制丸,、催化劑,、復(fù)合vb2薄膜制丸。
離心轉(zhuǎn)盤帶動(dòng)物料在工作腔內(nèi)旋轉(zhuǎn)形成渦旋運(yùn)動(dòng)的粒子流,,在此粒子流的表面噴灑適量的霧化粘結(jié)劑,,使粉料在粘結(jié)劑微小液滴的作用下凝聚成微小顆粒,此過程稱為母�,;蚍Q丸芯制備,。
在母粒形成的粒子流上同時(shí)按一定規(guī)律噴入粘結(jié)劑,吸附劑-球形拋丸機(jī),,加入適量粉斟,,粉料在粘結(jié)劑的作用下均勻的粘附于母粒表面,使母粒不斷增大,,從而得到所需大小,、結(jié)構(gòu)質(zhì)密、真球度高的顆粒,,此過程稱為放大造粒,。
在成品顆粒形成的粒子流上噴入適量的包衣材料溶液,使顆粒均勻地被涂覆上一層衣膜稱為涂覆包衣,。
普通固體制劑研發(fā)生產(chǎn)過程中,,如果物料本身的流動(dòng)性、均勻性等能滿足生產(chǎn)的要求,;或者通過優(yōu)化或者設(shè)備,,來滿足要求,。可以采用直接壓片或者充填的制備成品,,這樣的工藝,既減少了工藝過程中時(shí)間和能量的損耗,,又不會對api的穩(wěn)定性產(chǎn)生影響,。這是普通固體制劑工藝簡便、直接,、優(yōu)先的選擇,。
多數(shù)物料及的性質(zhì),或者制劑的特殊要求如粉末,、顆�,;蛘呶⑼璧陌拢髑蛐螔佂铏C(jī),,需要制粒工藝來滿足流動(dòng)性,、均勻性和進(jìn)一步加工的需要。
制粒過程實(shí)際是將粉末加工成固定形狀,、大小比例的物理做功過程,。如干法制粒、壓片工藝—模具的直壓力,,將物料壓制成固定大小比例顆�,;蛘吖潭ㄐ螤畹钠樱に嚭啽�,;搖擺制�,!獫L刀和篩網(wǎng)的擠壓力,制成一定粒度分布的顆粒,,同時(shí)可以使物料密度增加,;擠出滾圓—擠出力成型;摩擦,,轉(zhuǎn)盤離心和側(cè)壁的支撐力滾圓,,擠出過程使物料密度增加明顯,滾圓成均一的微丸,;頂噴制�,!諝獾闹魏椭亓Γ�---之處是使物料密度減小的工藝,。制粒及放大生產(chǎn)同時(shí),,也需考慮物料高度產(chǎn)生的壓力,使放大生產(chǎn)的顆粒比小試的顆粒密度變大的情況,。
其中離心造粒,、擠出滾圓和流化床包衣是目前微丸制劑的三個(gè)主要工藝,。本文主要分析離心造粒的相關(guān)內(nèi)容。
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