醫(yī)0藥冷庫與新版gsp對醫(yī)0藥冷庫要求：
醫(yī)0藥冷庫又稱“---冷庫”，主要用于儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)0藥產(chǎn)品,，在低溫冷藏條件下能使---不變質(zhì),，延長---的保質(zhì)期，達到---部門的技術要求,，是制藥廠,、醫(yī)院、藥0店,、---,、---經(jīng)營企業(yè)等---的醫(yī)0藥產(chǎn)品倉儲設施，且設計建造安裝完成的醫(yī)0藥冷庫需要符合gsp/---規(guī)范,，其建設一直是醫(yī)0藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點建設和---項目之一,。
---gsp驗證項目一般分為：1、gsp冷庫驗證
2、gsp冷藏車驗證
3,、gsp冷藏保溫箱驗證
4,、gsp---倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證.
新版gsp---冷鏈驗證方案1、冷庫溫度驗證方案
2,、冷藏車溫度驗證方案
3,、保溫箱、冷藏箱溫度驗證方案
4,、---倉庫溫濕度驗證方案
新版gsp驗證布點要求一在被驗證設施設備內(nèi)---同步布點,，gsp冷藏運輸箱，---各測點采集數(shù)據(jù)的同步有效,。
二在被驗證設施設備內(nèi),，進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點,。
三每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個,，倉間各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米,，垂直間距不得超過2米,。
四庫房每個作業(yè)出入口及風機出風口至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少布置3個測點,。
五每個冷藏車箱體內(nèi)測點數(shù)量不得少于9個,，每增加20立方米增加9個測點，不足20立方米的按20立方米計算,。
六每個冷藏箱或保溫箱的測點數(shù)量不得少于5個,。
冷藏箱產(chǎn)品的組成：冷藏運輸?shù)谋叵溆址Q“冷藏箱”、高0效蓄冷冰排俗稱“冰盒”,、高0效蓄冷冰袋,、溫濕度記錄儀俗稱“gsp設備”。gsp設備技術參數(shù)：
1.功能符合新版gsp及其附錄的要求,。
2.通過液晶實時顯示冷鏈箱箱號,、溫濕度值、系統(tǒng)時間,、報警狀態(tài),、裝置工作狀態(tài)。
3.溫度記錄間隔,、無線發(fā)送周期,、預警范圍及報警數(shù)值可設定。 4.無線上傳數(shù)據(jù)功能,，免費為用戶提供云平臺及存儲服務,，用戶可通過云平臺實時查看當時及過往數(shù)據(jù),，并以pdf或excel格式下0載。
5.可通過有線或無線連接便攜式藍牙打印機,，方便用戶現(xiàn)場打印數(shù)據(jù),。
6.---據(jù)由于信號差而無法上傳時，會自動將此部份數(shù)據(jù)進行存儲,，當信號恢復時自動補傳至服務器,。
7.配合后臺監(jiān)0控軟件實現(xiàn)就地和在指0定地點進行超限預警及聲光、手機---,、電話等多種報警0方式,。
8.配置可拆充電鋰電池及獨立座充，利用gps模塊定位精度在10米內(nèi),，可連續(xù)工作120小時以上。
9.低電報警,，上電自動更新系統(tǒng)時鐘,，---采集時間準確---，具有開機自檢功能
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