整個(gè)研制過(guò)程分為啟動(dòng),、研制,、性能驗(yàn)證、注冊(cè)檢測(cè),、---評(píng)價(jià)和注冊(cè)申報(bào)幾個(gè)階段,，研制階段有時(shí)候又叫小試，性能驗(yàn)證又可以叫中試,，階段劃分和叫什么不重要,，這只不過(guò)項(xiàng)目管理的需要，---試劑盒生產(chǎn)設(shè)備,，重要的是需要進(jìn)行哪些工作,，每個(gè)階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。

---評(píng)價(jià)階段：包括制定---評(píng)價(jià)方案,、---評(píng)價(jià)實(shí)施,、---評(píng)價(jià)總結(jié)等，此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《---試驗(yàn)方案》,、《---試驗(yàn)報(bào)告》,。

注冊(cè)審核階段：體外注冊(cè)是食品------管理部門(mén)根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，膠體金試紙條生產(chǎn)設(shè)備,，依照-程序,，對(duì)其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),，以決定是否同意其申請(qǐng)的過(guò)程,。主要包括生產(chǎn)企業(yè)管理體系考核、申報(bào)審核等,。此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《體系考核報(bào)告》等,。

 體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人lw-2000系列特點(diǎn)：

     1,、自動(dòng)上料上蓋、下蓋：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi),，待機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行,，上、下卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域,，等待下一工序,。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以---上、下卡蓋前后順序的一致性,；

      2,、自動(dòng)切條：大板20-30cm20-30張一起放入儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行后,，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條寬度可設(shè)定切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域,。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除,；

體外診斷ivd是指通過(guò)測(cè)試人體外的人體標(biāo)本獲得---診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù),。目前，大約三分之二的---診斷信息來(lái)自體外診斷,，但診斷支出僅占總支出的1％左右,。體外診斷已成為人類預(yù)防，診斷和---中越來(lái)越重要的部分,。隨著實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)的發(fā)展,，體外診斷產(chǎn)品隨之產(chǎn)生，其產(chǎn)業(yè)化---地促進(jìn)了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)科學(xué),，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和藥理學(xué)等新科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用,。目前，約三分之二的決策是基于診斷信息,，進(jìn)一步完善診斷技術(shù)和手段,，為人類---預(yù)防，診斷提供更科學(xué)的決策依據(jù),，是未來(lái)發(fā)展的重要方向,。

   體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人lw-2000系列特點(diǎn)：

   1、操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中,，----試劑盒生產(chǎn)設(shè)備,，全程由1人值守。主要看守上,、下蓋物料的添加,，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

   2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)和改進(jìn),，減少了繁瑣的工序,，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、---化,。