上海西遞實(shí)業(yè)有限公司為您提供-醫(yī)藥-潔凈車(chē)間裝修施工：藥廠(chǎng)凈化工程-上海三仁,。制藥廠(chǎng)重要的就是醫(yī)藥質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室功能間的設(shè)置，設(shè)計(jì)規(guī)范應(yīng)遵守《---檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》,，并且符合---標(biāo)準(zhǔn),。

一、藥廠(chǎng)---凈化車(chē)間
藥廠(chǎng)凈化工程即是為固體制劑等的生產(chǎn)建設(shè)特殊的優(yōu)良環(huán)境,。---凈化車(chē)間建設(shè)凈化系統(tǒng)的工藝設(shè)計(jì)在固體制冷潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)中有著---的作用,，它直接關(guān)系到---生產(chǎn)集團(tuán)的---和驗(yàn)證，所以在建設(shè)中要緊扣---規(guī)范進(jìn)行布局設(shè)計(jì),，需要遵循的技術(shù)要求和設(shè)計(jì)原則如下：
1．固體制劑---凈化車(chē)間在廠(chǎng)區(qū)布置應(yīng)合理,，應(yīng)使車(chē)間人員流動(dòng)，物流出口盡量與廠(chǎng)區(qū)人員流動(dòng),、物品流動(dòng)道路相吻合,，運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大,，其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車(chē)間如大輸液車(chē)間等,。
2．固體制劑---凈化車(chē)間設(shè)計(jì)是依據(jù)《---生產(chǎn)管理規(guī)范》及《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》和關(guān)于建筑、消防,、,、能源等方面的規(guī)范。
3．若無(wú)特殊工藝要求,，一般固體制劑---凈化車(chē)間生產(chǎn)類(lèi)別為丙類(lèi),，耐火等級(jí)為二級(jí)。潔凈區(qū)潔凈級(jí)別30萬(wàn)級(jí),，溫度18~26℃,，相對(duì)溫度15%~65%，潔凈區(qū)設(shè)緊外燈,，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施,。級(jí)別不同的區(qū)域之間保持5~10pa的壓差并設(shè)測(cè)壓裝置,。
4．潔凈車(chē)間平面布置在滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)、---規(guī)范,、安全,、防火等方面有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開(kāi),，工藝路線(xiàn)通順,、物流路線(xiàn)短捷，不返流,。
5．充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù),、裝備、場(chǎng)地,、設(shè)施：要根據(jù)生產(chǎn)和投資規(guī)模合理選用生產(chǎn)工藝設(shè)備,，提高產(chǎn)品和生產(chǎn)效率。設(shè)備布置便于便于操作,，輔助區(qū)布置適宜,。為避免外來(lái)因素對(duì)---產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備,、設(shè)施和物料存放間,。空壓站,、除塵間,、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設(shè)施,，均應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū),。
6．粉碎機(jī)、旋振篩,，整粒機(jī),、壓片機(jī)，混合制粒機(jī)需要設(shè)置除塵裝置,，熱風(fēng)循環(huán)烘箱,，包衣機(jī)的配液需排熱排濕，各工具清洗間墻壁,、地面,、吊頂要求防毒且耐清洗。
7．操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施,。如操作人員可經(jīng)過(guò)空潔凈工作服(包括工作帽、工作鞋,、手套,、口罩等),、風(fēng)淋、洗 手,、手消毒等經(jīng)氣閘室進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū),。物料可經(jīng)脫外包、外表清潔,、消毒等經(jīng)緩沖室或傳遞窗(柜)進(jìn)入潔凈區(qū)：若用緩沖間,，則緩沖間應(yīng)是雙門(mén)聯(lián)鎖，空調(diào)送潔 凈風(fēng),。潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的容易污染物環(huán)境的廢棄物的出口,，避免對(duì)原輔料和內(nèi)包材造成污染。

二,、藥廠(chǎng)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)布局
醫(yī)藥廠(chǎng)質(zhì)檢中心,，是一個(gè)獨(dú)立于生產(chǎn)部門(mén)的管理部門(mén)，負(fù)責(zé)---生產(chǎn)過(guò)程的控制和檢驗(yàn),。機(jī)構(gòu)設(shè)置組成為中心檢驗(yàn)室(理化分析檢驗(yàn),、生物分析檢驗(yàn))、車(chē)間化驗(yàn)室,。
1中心檢驗(yàn)室：分為理化分析檢驗(yàn),、生物分析檢驗(yàn)。其中,，前者是對(duì)原料及相關(guān)中間體,、包裝材料、成品進(jìn)行理化鑒別,、含量測(cè)定和其它檢驗(yàn),。后者是通過(guò)微生物學(xué)檢驗(yàn)試驗(yàn)，鑒定原料及相關(guān)中間體,、包裝材料,、成品的微生物污染情況。
2車(chē)間化驗(yàn)室：主要功能就是為---的生產(chǎn)過(guò)程服務(wù),，負(fù)責(zé)按生產(chǎn)過(guò)程工藝控制指標(biāo)要求以及對(duì)半成品(中間體)進(jìn)行分析檢驗(yàn),。通常來(lái)說(shuō)，車(chē)間化驗(yàn)室都設(shè)置在---生產(chǎn)車(chē)間旁邊,。
總的來(lái)說(shuō),，在進(jìn)行醫(yī)藥質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)，三仁建議把功能間設(shè)置成如下樣式：
1．清潔洗滌區(qū),，如清潔室,、消毒室、準(zhǔn)備室,、培養(yǎng)室,。
2．試劑,、標(biāo)準(zhǔn)品室。
3．人員用室,，如更衣室,、休息室。
4．特殊分析作業(yè)區(qū),，如高溫室,、天平室、精密儀器室,、毒氣室,、微生物限度檢定室、---微生物檢定室,、無(wú)菌檢查室,。
5．一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū)，如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室,、包材檢驗(yàn)室,、原輔料檢驗(yàn)室、成品檢驗(yàn)室,、普通儀器窒,。
6．留樣觀(guān)察室，包括加速穩(wěn)定性考察室,。
7．資料存儲(chǔ),、數(shù)據(jù)處理區(qū)，如檔案資料室,、電腦室,。
除此之外，緩沖間也是---,。已經(jīng)高度潔凈的藥廠(chǎng)凈化車(chē)間內(nèi),，為了保持藥廠(chǎng)凈化工程的衛(wèi)生，操作人員還會(huì)利用氣流氣壓來(lái)打造一個(gè)緩沖間,，保護(hù)潔凈室的潔凈環(huán)境,。這個(gè)緩沖間位于潔凈室和走廊之間，往往會(huì)有單扇和雙扇門(mén),，單扇門(mén)用于行走人員,，雙扇門(mén)用于運(yùn)輸物料，人物分開(kāi),。而這個(gè)緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊,，且通往潔凈室和走廊的門(mén)不可以同時(shí)打開(kāi)。這樣，在氣壓不對(duì)等的情況下,，走廊的空氣和潔凈室的空氣因?yàn)闅鈮狠^低,，就不會(huì)進(jìn)入氣壓較高的緩沖間內(nèi)，這樣中間高兩邊低的設(shè)計(jì)避免了雙方空氣的交叉污染,。

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