實驗條件不準確:測試結(jié)果可能會受到實驗條件的影響,。在實驗過程中,,溫度、攪拌速度,、溶出介質(zhì)的成分以及ph值都能夠影響到溶出速度,,這些實驗條件正確不設(shè)置或控制不-,就會導致測試結(jié)果不準確,。設(shè)備問題:有的時候,,設(shè)備問題也可能導致測試結(jié)果不準確。其中攪拌器的速度不穩(wěn)定,、加熱裝置溫度不均勻或傳感器發(fā)生故障等等都是會直接影響到測量結(jié)果的準確性,。樣品準備不當:在測試之前,智能藥物溶出儀價格,,準備樣品過程中,,樣品沒有妥善準備的話,就會影響到測試結(jié)果的準確性,,尤其是在準備樣品的時候,,如果樣品制備不均勻、溶解度不匹配或樣品預(yù)處理不當都會導測試的結(jié)果發(fā)生較大的偏差,。
在溶出實驗投樣時,,樣品的位置應(yīng)在溶出杯的特定位置。如:槳法時,,樣品應(yīng)都在溶出杯底,,槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁,,則會造成溶出實驗結(jié)果rsd偏大,,樣品溶出速度增加。因此,,在溶出試驗時還應(yīng)注意,,每次投樣后注意觀察,智能藥物溶出儀報價,,樣品在溶出杯中的位置是否合理或相同溶出試驗結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù),,在考察或?qū)Ρ热艹銮時,大家只注意溶出數(shù)據(jù),,而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察,。其實溶出現(xiàn)象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調(diào)整具有指導意義。
如原研制劑的崩解現(xiàn)象有:溶蝕型可能中乳糖的含量較高,,膨脹型崩解,,有 “發(fā)煙”現(xiàn)象可能中微晶纖維素的含量較高;片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀,。 又如原研制的崩解后時顆粒,,還是粉末,。微丸的包衣膜是漲破,還是溶解,,微丸在溶解過程中是否膨脹等。
在進行溶出試驗時,,也有很多細節(jié)要注意,。
●當溶出杯內(nèi)溶劑溫度穩(wěn)定于規(guī)定值時,方可開始溶出試驗,。
●將供試品投入溶劑中,,智能藥物溶出儀,蓋好杯蓋,。對于籃法,,須升起機頭,將供試品放入網(wǎng)籃并安裝好,,再降下機頭,,蓋好杯蓋。
●啟動轉(zhuǎn)桿運行,。
取樣時間到,,用配相應(yīng)的彎針頭、針墊,,從杯蓋上取樣孔插入杯內(nèi)抽取樣品,。彎針頭、針墊的設(shè)計使得針頭端部處于藥典規(guī)定的取樣點位置,。為槳法配套的針頭,、針墊用法:為900毫升用薄墊短彎針頭;為1000毫升用厚墊短彎針頭,;為500毫升用薄墊長彎針頭,;為600毫升用厚墊長彎針頭。
溶出實驗結(jié)束試驗時,,要升起溶出儀機頭,,智能藥物溶出儀,關(guān)停轉(zhuǎn)桿和溫控狀態(tài),,并關(guān)斷整機電源開關(guān),。擰松離合器,取下轉(zhuǎn)桿,,清洗,、干燥,放入附件箱保存,。其它附件亦應(yīng)保持清潔,,妥善保存,。取出溶出杯,倒掉殘液,,清洗干凈,,收置備用。
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