無塵無菌潔凈工房設(shè)計(jì)上應(yīng)考慮的問題|濟(jì)南康源凈化
1受污染臟的物料是否會與人員的流動產(chǎn)生交叉,，形成污染,？
2在潔凈工房內(nèi)布置的制造工藝平面對生產(chǎn)過程是否方便合理？
3工藝平面圖中的潔凈區(qū)布置,，是否按照無菌制造工藝對無菌操作區(qū)和普通潔凈區(qū)進(jìn)行了恰當(dāng)
分區(qū)或隔離處理,。各個生產(chǎn)用功能房間的布置應(yīng)該按照無菌室優(yōu)先布置的原則進(jìn)行。即在平面設(shè)計(jì)中,，
各個生產(chǎn)功能房間圍繞著有利于提高制造工程的無菌---度,、符合工藝流程與方便使用的設(shè)計(jì)原則進(jìn)行
分區(qū)布置。
4無菌制造工藝平面的設(shè)計(jì)布置還應(yīng)遵循的一個重要原則是：其工藝平面應(yīng)嚴(yán)格地體現(xiàn)出未經(jīng)
過消毒滅菌處理的物料由于工房設(shè)計(jì)布置的結(jié)果,，即不可能出現(xiàn)進(jìn)入在無菌操作區(qū)內(nèi),。例如，不應(yīng)
該在無菌液體分裝生產(chǎn)線的無菌操作區(qū)內(nèi)出現(xiàn)含有細(xì)0菌的配料原液罐,，其應(yīng)放在無菌操作區(qū)內(nèi)進(jìn)行過濾
除0菌,。同樣，耦合劑凈化車間,，經(jīng)過消毒滅菌處理后的物料也不應(yīng)由于平面設(shè)計(jì)布置的原因,，再通過一個非無菌區(qū)而受到
污染，盡管可能采取一些管理程序來克服這個缺陷,，消毒滅菌處理后的物料而應(yīng)該直接出現(xiàn)在無菌操作
控制的區(qū)域內(nèi),。
二三類器械無菌車間|消毒劑灌裝車間|濟(jì)南康源凈化
凈化車間|無塵無菌車間|濟(jì)南康源凈化
1、進(jìn)入無塵無菌車間管理,，包括對無塵無菌車間工作人員進(jìn)入,、物料進(jìn)入、各類設(shè)備的搬入以及相關(guān)的設(shè)備,、管線的維護(hù)管理,，應(yīng)做到不得將微粒、微生物帶入無塵無菌車間,。
2,、操作管理技術(shù)，對無塵無菌車間內(nèi)人員用潔凈工作服的制作,、穿著和清洗;操作人員的移動和動作;室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃,、滅茵等，盡可能地減少,、防止無塵無菌車間內(nèi)塵粒,、微生物的產(chǎn)生,、滯留、繁殖等,。
3,、嚴(yán)格各類設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)管理,，制定相應(yīng)的操作規(guī)程,，---各類設(shè)備、設(shè)施按要求正常運(yùn)轉(zhuǎn),，包括凈化空調(diào)系統(tǒng),、各類水氣電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設(shè)備和工器具(工裝夾具)等,。以---產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級,。
4、清掃,、滅菌管理,，對無塵無菌車間內(nèi)的各類設(shè)備、設(shè)施的清掃,、滅茵以及方法,、周期和檢查作明確的規(guī)定，防止,、捎除無塵無菌車間內(nèi)塵粒,、微生物的產(chǎn)生、滯留,、繁殖,。
5、無塵無菌車間環(huán)境控制的內(nèi)容包括：空氣凈化,、潔凈建筑,、與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品和生產(chǎn)設(shè)備、工器具等的污染物控制以及微振動,、噪聲,、靜電的控制、防止等,。
---車間設(shè)計(jì)施工|威海---凈化車間|濟(jì)南康源凈化
中小型凈化車間的技術(shù)改造
【氣流循環(huán)模式】
氣流由風(fēng)送入靜壓箱,，通過過濾器再進(jìn)入無塵車間，再從回風(fēng)初效過濾器進(jìn)入到回風(fēng)夾道,，部分回風(fēng)氣流和從新風(fēng)初效過濾器進(jìn)來的新風(fēng)通過中效過濾器進(jìn)入風(fēng)機(jī)室,，另一部分回風(fēng)氣流直接進(jìn)入空調(diào)的進(jìn)風(fēng)口，空氣冷卻后經(jīng)導(dǎo)流罩和冷風(fēng)管進(jìn)入風(fēng)機(jī)室,。兩部分流在風(fēng)機(jī)室室混合后,，通過風(fēng)機(jī)箱上的中效過濾器由風(fēng)機(jī)送入靜壓箱，---輔料凈化車間,，再經(jīng)過濾器進(jìn)入無塵車間構(gòu)成氣流循環(huán)系統(tǒng),。從氣流的循環(huán)情況可知，實(shí)際上己形成了---的三級過濾狀態(tài),。因此,，無塵車間的空氣得到了---的---。在此基礎(chǔ)上調(diào)整過濾器送風(fēng)口的結(jié)構(gòu)和布局,，配以相應(yīng)的風(fēng)量,，就可確定無塵車間的潔凈形式和潔凈度，以適應(yīng)不同的需要,。
【結(jié)構(gòu)模式】
利用普通空調(diào)機(jī)直接向空氣主流區(qū)送冷風(fēng)改造無塵車間的原理圖.無塵車間建立在舊廠房內(nèi),，中藥制劑凈化車間，房間高度為3m,，無塵車間壁采用夾芯彩鋼板構(gòu)筑,，高約2.4m，無塵車間頂部為風(fēng)機(jī)室,，高約0.6 m,，其中裝有風(fēng)機(jī)箱。風(fēng)機(jī)室的四周全部封閉,，設(shè)有向內(nèi)通風(fēng)的中效過濾進(jìn)風(fēng)口,。風(fēng)機(jī)裝在風(fēng)機(jī)箱內(nèi)，其下部是靜壓箱和過濾器,。無塵車間的下側(cè)沒有回風(fēng)初過濾器,，無塵車間的外側(cè)是回風(fēng)夾道，回風(fēng)夾道相互連通,，其中至少有一個分體式分體空調(diào)機(jī),。空調(diào)機(jī)可先用普通柜式分體空調(diào)機(jī),，山東凈化車間,，其出風(fēng)口裝有導(dǎo)流罩和冷風(fēng)管，冷風(fēng)管另一端裝在風(fēng)機(jī)室內(nèi),。一般情況下普通空調(diào)的送風(fēng)機(jī)可將冷風(fēng)送到15 m以外,，基本能滿足一般中小型無塵車間的使用，當(dāng)送風(fēng)距離較遠(yuǎn)時,，可在冷風(fēng)管上加裝風(fēng)機(jī)以增加送風(fēng)壓力,。
必須注意的是導(dǎo)流罩和冷風(fēng)管須作保溫處理。普通柜式分體空調(diào)機(jī)的室內(nèi)機(jī)的厚度一般在0.25m~0.35 m考慮到導(dǎo)流罩的寬度,，回風(fēng)夾道的寬度0小可做成0.5 m ~0.7 m,。當(dāng)選用壁掛式空調(diào)時,，該回風(fēng)夾道的寬度還可減小，其余回風(fēng)夾道的寬度0小可做成0.1 m,。這樣,，無塵車間的設(shè)計(jì)可0大限度地利用建筑空間。
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